A Farmacovigilância da Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo notifica suspeitas de reações adversas, hepáticas e cardiovasculares graves associadas ao uso do medicamento, fabricado por Novartis Biociências S/A.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária também emitiu notificações, deixando a cargo das vigilâncias sanitárias locais decidirem sobre a comercialização ou não do produto.
Atualizado em 6 Set 2011.
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